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片剂包衣机运行时片剂粘连:原因、表现及处理方法

片剂包衣机在运行过程中出现片剂粘连,是片剂包衣工艺中常见的问题。该故障可能与喷液速度、干燥温度、排风、喷嘴、压缩空气、供液泵、片芯质量或设备保养状况有关。

正在生产车间运行的片剂包衣机 Tablet Coating Machine
生产线上正在运行的片剂包衣机。

主要内容

片剂包衣机片剂粘连是什么故障?

片剂包衣机 – Tablet Coating Machine运行过程中,片剂粘连是一种较常见的故障。该问题通常发生在包衣锅内的片剂未能及时干燥、片剂表面仍然潮湿、包衣膜尚未稳定,而片剂之间相互碰撞后粘在一起。

这种情况可能以不同程度出现:片剂轻微两片粘连、形成小团块、表面发粘、颜色涂抹不均、表面不平整、片剂粘附在包衣锅内壁,或包衣膜被拉起、脱落并露出片芯。

重要提示:如果没有正确处理根本原因,片剂粘连可能导致整批包衣失败,增加设备清洁时间,造成原料损耗,并直接影响产品质量。

片剂包衣锅内部,片剂正在翻滚并喷涂包衣液
片剂包衣锅内部,片剂正在翻滚并喷涂包衣液。

片剂包衣机运行时片剂粘连的识别表现

片剂粘连并不一定从一开始就出现。在许多情况下,设备初期运行正常,但经过一段时间后,片剂开始出现发粘、粘连的迹象。

1片剂上的表现

  • 包衣后的片剂出现两片粘连、三片粘连。
  • 片剂表面颜色涂抹不均,光泽不一致。
  • 片剂部分位置出现拉膜、包衣膜脱落。
  • 取样检查时,片剂仍有潮湿感、偏软或表面尚未干燥。

2设备上的表现

  • 包衣锅内出现片剂粘结成团。
  • 片剂粘附在锅壁、挡板或靠近风口区域。
  • 包衣时间延长,但片剂仍未达到理想干燥状态。
  • 设备需要多次停机处理粘连片剂或清洁包衣锅。

在初期阶段,故障可能只出现在一小部分批次中。但如果继续运行而不进行调整,粘连情况会加重,甚至可能导致整批产品报废。

为什么片剂包衣机会出现片剂粘连?

片剂粘连通常与三个主要因素之间的失衡有关:喷入的包衣液量 – 干燥能力 – 包衣锅内片剂翻滚混合能力

如果喷入的包衣液过多,而热风系统、排风系统或片剂翻滚过程无法及时配合,片剂表面就会长时间处于潮湿状态。当片剂在潮湿状态下持续碰撞时,就很容易相互粘连。

片剂包衣机中的包衣液喷枪组件
建议图片:包衣液喷枪组件、喷嘴以及包衣锅内部喷涂区域。

1包衣液喷液速度过高

这是最常见的原因之一。当喷液速度过高时,进入包衣锅的湿量超过设备的干燥能力。片剂表面还未及时干燥,就继续接受新的包衣液层,导致过湿状态。

常见表现是:提高喷液速度一段时间后片剂开始粘连,片剂表面异常湿亮,喷涂区域附近粘连较多,或包衣层局部过厚、颜色不均。

在这种情况下,不应只通过提高干燥温度来补偿。需要同时检查喷液速度、喷雾气压、进风量、排风量以及包衣室内的实际温度。

2进风温度不足或不稳定

如果进风温度低于要求,包衣液中的溶剂或水分蒸发能力会降低。此时片剂容易长时间处于潮湿状态,尤其是在装片量较大或使用高黏度包衣液的批次中更为明显。

原因可能来自加热电阻性能下降、换热器工作不良、蒸汽阀或热风阀控制不稳定、温度传感器读数错误、温控器无法保持稳定温度,或热风管路存在泄漏。

一种较危险的情况是:HMI屏幕显示温度已达到设定值,但片床实际温度不足。因此,在检查片剂粘连故障时,需要将设备显示参数与包衣锅内片剂的实际状态进行对比。

片剂包衣机的加热系统
加热系统
片剂包衣机的排风风机
排风风机
片剂包衣机空气过滤器积尘堵塞
空气过滤器与风道

3排风较弱,湿气无法及时排出

在片剂包衣机中,排风系统起着非常重要的作用。热风进入设备用于干燥,但湿气必须持续被抽出。如果排风较弱,湿气会在包衣锅内积聚,使包衣环境变得潮湿,导致片剂干燥缓慢并容易粘连。

常见原因包括排风过滤器堵塞、排风管道积尘或附着干燥包衣残留物、排风风机能力下降、风机叶片积垢、排风风门位置不正确、密封件或排风门漏风、系统压差不达标等。

当排风较弱时,操作人员通常会发现包衣时间延长、片剂长时间潮湿、锅内有湿热感,片剂表面干燥不均。

4喷嘴堵塞、滴液或雾化不良

喷嘴是直接影响包衣层质量的部件。如果喷嘴无法形成细腻且均匀的雾化效果,包衣液可能以较大的液滴落到片剂表面。接收到大液滴的区域会出现局部过湿,导致片剂粘连、颜色不均或包衣膜被拉起脱落。

喷嘴组件常见问题包括喷嘴头部分堵塞、喷雾偏斜、停止喷雾时喷嘴滴液、喷嘴头结垢、针阀或气帽磨损、雾化气压不足、喷嘴到片床的距离不合适等。

如果设备出现片剂粘连,但只集中在包衣锅内某一区域,应优先检查喷雾方向、喷雾形态以及每支喷枪的状态。

5雾化气压不合适

雾化气压用于将包衣液分散成细小雾滴。如果气压过低,喷雾液滴会变大、变重,容易使片剂局部过湿。如果气压过高,包衣液可能在均匀附着到片剂表面之前过快干燥,导致表面粗糙、粉化或包衣膜不稳定。

对于片剂粘连问题,常见情况是喷雾气压偏低、压缩空气波动或空气过滤系统存在问题。需要检查供给设备的压缩空气压力、喷枪组件上的调压阀、空气过滤器、油水分离器、喷雾空气电磁阀以及气路管道。

压缩空气不稳定会使喷雾过程时强时弱,导致包衣层不均匀,并增加片剂粘连风险。

6包衣液供液泵不稳定

如果供液泵运行不稳定,喷入包衣锅的包衣液流量会发生波动。有时进液过多,有时又不足。这会使包衣过程失去稳定性,导致片剂局部过湿并相互粘连。

常见原因包括蠕动泵管磨损、隔膜泵运行不均、单向阀卡滞、液路管道部分堵塞、包衣液有沉淀或结块、过滤方式不合适、泵速未校准等。

检查时,不应只看HMI上的设定参数,还需要观察实际液流、液路压力以及每支喷枪的喷雾稳定性。

片剂包衣机的蠕动泵和包衣液供液管路
蠕动泵、包衣液供液管路。

7包衣液黏度高、沉降或结块

包衣液不稳定也是导致片剂粘连的原因之一。如果包衣液过稠、黏度过高或存在结块,喷嘴很难形成细小雾滴。喷入包衣锅后,包衣液可能附着过厚,无法均匀铺展在片剂表面,使片剂更容易粘连。

包衣液常见问题包括搅拌时间不足、搅拌速度不合适、放置时间过长导致沉降、喷涂前未过滤、配方不合适、液体温度变化导致黏度变化,或包衣液中存在气泡。

在实际中,许多情况下设备并没有严重故障,但由于包衣液不稳定,喷嘴很快堵塞,片剂在运行过程中出现粘连。

8包衣锅转速不合适

包衣锅转速会影响片剂翻滚混合能力。如果转速过低,片剂无法均匀翻滚,某些区域会接收更多包衣液并容易过湿。如果转速过高,片剂撞击强烈,容易出现崩边、包衣膜脱落,或在包衣膜尚未充分干燥时发生粘连。

与包衣锅转速相关的表现包括片剂翻滚不均、有死角、片剂集中在一侧、粘连伴随崩边、片剂之间包衣层不一致,或锅内撞击声异常增大。

除包衣锅转速外,还需要检查挡板状态、装片量以及传动系统稳定性。

9包衣锅内装片量过多或过少

片剂包衣机通常设计在合适的装载范围内运行。如果装片过多,翻滚混合和干燥能力会下降。如果装片过少,片剂可能自由落下更多、撞击更强,包衣层更容易受损。

当装片量不合适时,喷涂 – 干燥 – 翻滚混合过程会失衡。即使设定参数不变,不同批次的包衣结果仍可能不同。

需要检查加入包衣锅的片剂重量、片剂占用体积、片形、片剂尺寸、片芯机械强度,以及实际喷涂区域与正在翻滚的片床之间的匹配情况。

10片芯强度弱、粉尘多或水分不稳定

并非所有片剂粘连问题都来自设备。包衣前片芯质量也会对运行过程产生很大影响。

如果片芯过软、粉尘多、磨损率高或水分不稳定,包衣层将难以均匀附着。片剂表面的粉尘可能降低包衣膜附着力,导致拉膜脱落、表面粗糙或局部粘连。

需要检查片剂硬度、脆碎度、含水量、片剂表面粉尘、进入包衣锅前的崩边情况以及片剂尺寸均匀性。

11温度、压力或流量传感器读数错误

有些情况下,设备显示参数正常,但实际包衣过程并未达到要求。原因可能是温度传感器、压力传感器、流量传感器或控制信号出现偏差。

例如:温度传感器显示值高于实际温度,喷雾空气压力传感器显示正常但喷嘴处压力不足,风量信号未能真实反映过滤器堵塞情况,控制阀显示已打开但实际流量不足,HMI显示泵速正常但供液泵实际供液不均。

因此,在处理片剂粘连问题时,需要同时检查控制参数和设备现场实际状态。

12设备长期未清洁、未定期保养

片剂包衣机长期接触包衣液、色粉、聚合物、热风和湿气。如果不定期清洁和保养,许多部件会出现残留物堆积、堵塞、磨损或位置偏差。

需要定期检查的位置包括喷枪和喷嘴、包衣液管路、液罐和搅拌叶、进风过滤器、排风过滤器、送风机、排风机、风量调节风门、门密封圈、风道密封、马达、齿轮箱、包衣锅传动系统、温度传感器、压力传感器、流量传感器、电控柜、变频器、继电器、接触器、PLC/HMI。

一台保养不良的片剂包衣机通常不会一开始就突然严重故障,而是反复出现质量问题:这一批片剂粘连,下一批颜色不均,另一批又出现喷嘴堵塞或干燥时间过长。

片剂包衣机出现片剂粘连时的检查流程

当运行过程中出现片剂粘连时,不应只凭经验随意调整参数。需要按照不同原因类别逐项检查,以避免故障进一步加重。

检查包衣锅内片剂状态

需要确认片剂在哪个阶段开始粘连:刚开始喷液后粘连、提高喷液速度时粘连、批次中段粘连、接近批次末端粘连、更换包衣液后粘连,或清洁、换件后粘连。

检查包衣液喷涂组件

需要直接观察每支喷枪的喷雾形态:喷雾是否均匀,是否有喷枪喷偏,是否有滴液现象,雾滴是否过大,喷嘴头是否结垢,以及雾化气压是否稳定。

检查温度和风系统

需要检查进风温度、排风温度、风量、空气过滤器、排风风机、风门,以及门、密封件或管路处是否存在漏风。

检查包衣锅转速和片剂翻滚能力

观察包衣锅内片床的运动状态:片剂是否翻滚均匀,是否存在死角,片剂是否集中在一侧,挡板是否有效工作,包衣锅是否有振动或异常声音。

检查包衣液和片芯

需要评估包衣液是否搅拌均匀,是否有沉降、结块、气泡,黏度是否合适,喷涂前是否过滤,片芯是否粉尘较多,片剂是否过软或容易崩边。

现场快速检查建议

  • 观察片剂粘连区域:是整批发生,还是只集中在喷涂区域附近。
  • 检查喷嘴头是否有滴液、堵塞或喷偏现象。
  • 将显示温度与片剂实际干燥状态进行对比。
  • 检查空气过滤器、排风风机、风门以及湿气排出管路。
  • 重新评估包衣液、黏度、搅拌时间以及沉降结块情况。

片剂开始粘连时是否应继续运行?

当片剂已经明显开始粘连时,不应长时间继续运行。如果继续喷液,包衣膜会变得更湿,片剂粘连更多,表面被拉膜,整批报废风险会增加。

初步处理建议

  • 暂停或降低喷液速度。
  • 如条件合适,可适当增加轻度干燥阶段。
  • 检查喷嘴和气压。
  • 检查排风和实际温度。
  • 取样评估片剂表面状态。
  • 确认故障是局部出现还是整批出现。

处理时需要谨慎,因为过度提高温度或风量也可能导致其他问题,例如包衣膜开裂、表面粗糙、包衣层脱落或片剂崩边。

VietSonic提供片剂包衣机检查、维修与保养服务

对于片剂包衣机运行时片剂粘连这类问题,需要同时检查多个系统:喷液系统、压缩空气、加热系统、排风系统、包衣锅传动、传感器和控制系统。如果只调整运行参数,而不检查设备实际状况,故障可能会在后续批次中再次出现。

VietSonic提供片剂包衣机 – Tablet Coating Machine 的检查、维修与保养服务,适用于制药、保健食品、化妆品以及使用类似包衣设备的生产单位。

VietSonic可支持的项目

  • 检查喷枪组件、喷嘴、包衣液管路。
  • 检查供液泵、液管、阀门和过滤器。
  • 检查压缩空气、雾化气压、调压阀。
  • 检查加热系统、温度传感器、温度控制器。
  • 检查送风机、排风机、空气过滤器、风门和排风管路。

什么时候应联系技术人员?

  • 片剂包衣机多批次反复出现片剂粘连。
  • 已调整参数但故障仍未消除。
  • 片剂粘连同时伴随颜色不均、包衣膜脱落或崩边。
  • 喷嘴经常堵塞或滴液。
  • 显示温度正常,但片剂仍然干燥缓慢。

联系VietSonic

如果贵公司的片剂包衣机正在出现运行时片剂粘连、干燥缓慢、喷涂不均、喷嘴堵塞、颜色不均或包衣膜脱落等情况,请联系VietSonic,我们将为您提供设备检查支持并建议合适的处理方案。

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